Descripción
Características principales
- Edición oficial vigente JP XVIII.
- Idioma: Inglés.
- Estándares regulatorios aplicables a medicamentos comercializados en Japón.
- Amplio reconocimiento internacional dentro de la industria farmacéutica.
- Actualizaciones científicas alineadas con avances regulatorios modernos.
Contenido técnico
La Japanese Pharmacopoeia incluye:
- Monografías oficiales de sustancias medicinales y productos farmacéuticos.
- Métodos analíticos validados para control de calidad.
- Ensayos químicos, microbiológicos y biológicos.
- Especificaciones para ingredientes farmacéuticos activos (API).
- Normas aplicables a excipientes farmacéuticos.
- Métodos de identificación, pureza, potencia y estabilidad.
- Requisitos para medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
Su contenido garantiza estándares rigurosos en fabricación, análisis y comercialización farmacéutica.
Datos técnicos
- Autoridad responsable: Ministry of Health, Labour and Welfare (Japón).
- País: Japón.
- Edición: 18th Edition (JP XVIII).
- Idioma: Inglés.
- Área: Farmacología — Regulación sanitaria — Control de calidad farmacéutica.
- Formato: Publicación técnica oficial.
