Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2020. Idioma Ingles

Pharmacopoeia of the People’s Republic of China 2020. Idioma Ingles

La Pharmacopoeia of the People’s Republic of China — Edición 2020 es el estándar farmacéutico oficial de la República Popular China, estableciendo especificaciones científicas, técnicas y regulatorias destinadas a garantizar la calidad, seguridad y eficacia de medicamentos, materias primas farmacéuticas y productos biológicos utilizados dentro del sistema sanitario chino y en mercados internacionales.

Publicada bajo la supervisión de la National Medical Products Administration (NMPA) y organismos técnicos especializados, esta farmacopea constituye una referencia normativa esencial para fabricantes farmacéuticos, laboratorios de control de calidad, universidades, hospitales y autoridades regulatorias.

Categoría:

Descripción

Características principales

  • Edición oficial correspondiente al año 2020.
  • Idioma: Inglés.
  • Estándares regulatorios obligatorios para medicamentos comercializados en China.
  • Amplio reconocimiento internacional dentro de la industria farmacéutica.
  • Integración de medicina moderna y medicina tradicional china.
  • Actualizaciones científicas alineadas con avances regulatorios globales.

Contenido técnico

La Pharmacopoeia of the People’s Republic of China incluye:

  • Monografías oficiales de medicamentos químicos, biológicos y tradicionales.
  • Métodos analíticos validados para control de calidad farmacéutica.
  • Ensayos químicos, microbiológicos y biológicos.
  • Especificaciones para ingredientes farmacéuticos activos (API).
  • Normas aplicables a excipientes farmacéuticos.
  • Métodos de identificación, pureza, potencia y estabilidad.
  • Requisitos para productos biotecnológicos y terapias modernas.

Su contenido permite asegurar estándares rigurosos durante la fabricación, análisis y comercialización farmacéutica.

Datos técnicos

  • País: República Popular China.
  • Autoridad responsable: National Medical Products Administration (NMPA).
  • Edición: 2020.
  • Idioma: Inglés.
  • Área: Farmacología — Regulación sanitaria — Control de calidad farmacéutica.
  • Formato: Publicación técnica oficial (set de volúmenes impresos).

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